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本月起,赣州市全面启动药品零售企业的新版《药品经营质量管理规范》(GSP),在2015年12月31日前,所有药品零售企业均必须通过新版认证。
据了解,新修订的GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。针对药品零售企业GSP认证,赣州市食药监局明确给药品零售企业开出了时间表。药品零售企业申请换证的时间,必须以《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》中任何一证先到期的时间为准,2014年12月31日前(含已延期)到期的,应于2014年10月1日前申请换证;“两证”在2015年12月31日前到期的,至少提前三个月申请换证;“两证”在2015年12月31日后到期的,必须在2015年10月1日前申请换证。逾期不申报者视为自动放弃“两证”换发,食品药品监督管理部门将不再受理其申请。(胡芳) |
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